Frankfurt (kb) – Das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) hat am 4. Juli 2018 vorsorglich bestimmte Chargen von valsartanhaltigen Arzneimitteln zurückgerufen. Betroffen sind Arzneimittel, deren Wirkstoff Valsartan von dem chinesischen Hersteller Zhejiang Huahai Pharmaceutical produziert wurde. Grund für den Rückruf ist eine produktionsbedingte Verunreinigung des Wirkstoffs mit N-Nitrosodimethylamin, das von der Internationalen Agentur für Krebsforschung der WHO und der EU als wahrscheinlich krebserregend beim Menschen eingestuft wird. Der Rückruf erfolgt durch die pharmazeutischen Hersteller und betrifft Apotheken und Großhändler. Eine aktuelle Übersicht, welche valsartanhaltigen Arzneimittel betroffen sind, ist auf der Homepage der Arzneimittelkommission der deutschen Ärzteschaft (AkdÄ) (https://www.akdae.de/Arzneimittelsicherheit/Weitere/201807091.html) öffentlich zugänglich.
Arzneimittel mit diesem Wirkstoff werden eingesetzt bei Patientinnen und Patienten mit Bluthochdruck und/oder Herzschwäche oder nach einem Herzinfarkt. Die Empfehlung des BfArM lautet derzeit, dass Patientinnen und Patienten valsartanhaltige Arzneimittel nicht ohne Rücksprache mit ihrer Ärztin oder ihrem Arzt absetzen sollten, da das gesundheitliche Risiko des Absetzens um ein Vielfaches höher sei als das mögliche Risiko durch die Verunreinigung. Ein akutes Patientenrisiko bestehe nicht.